为维护我国出口食品生产企业合法权益，规范出口食品生产企业申请境外注册管理工作，海关总署对《出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法》进行了修订，形成了《出口食品生产企业申请境外注册管理办法》，现予以公布。

　　特此公告。

海关总署

2021年10月29日

出口食品生产企业申请境外注册管理办法

　　第一章 总则

　　第一条 为维护我国出口食品生产企业合法权益，规范出口食品生产企业申请境外注册管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国进出口商品检验法》和《中华人民共和国进出口食品安全管理办法》等法律法规、部门规章的规定，制定本办法。

　　第二条 境外国家(地区)对中国输往该国家(地区)的出口食品生产企业实施注册管理且要求海关总署推荐的，海关总署统一向该国家(地区)主管当局推荐。

　　第三条 境外国家(地区)有注册要求的，出口食品生产企业及其产品应当先获得该国家(地区)主管当局注册批准，其产品方能出口。企业注册信息情况以进口国家(地区)公布为准。

　　第二章 注册条件和程序

　　第四条 出口食品生产企业申请境外注册应当具备下列条件：

　　(一)已完成出口食品生产企业备案手续;

　　(二)建立完善可追溯的食品安全卫生控制体系，保证食品安全卫生控制体系有效运行，确保出口食品生产、加工、贮存过程持续符合中国相关法律法规、出口食品生产企业安全卫生要求;

　　(三)进口国家(地区)相关法律法规和相关国际条约、协定有特殊要求的，还应当符合相关要求;

　　(四)切实履行企业主体责任，诚信自律、规范经营，且信用状况为非海关失信企业;

　　(五)一年内未因企业自身安全卫生方面的问题被进口国(地区)主管当局通报。

　　第五条 出口食品生产企业申请境外注册时，应当通过信息化系统向住所地海关提出申请，提供以下申请材料并对其真实性负责：

　　(一)出口食品生产企业境外注册申请书(见附件1);

　　(二)出口食品生产企业申请境外注册自我评估表(见附件2);

　　(三)企业生产条件(包括但不限于厂区布局图、车间平面图、人流/物流图、水流/气流图、关键工序图片等)、生产工艺等基本情况;

　　(四)企业建立的可追溯的食品安全卫生控制体系文件;

　　(五)进口国家(地区)要求的随附资料。

　　第六条 海关根据企业申请组织评审，结合企业信用、监督管理、出口食品安全等情况，符合条件的向进口国家(地区)主管当局推荐。

　　第七条 需经进口国家(地区)主管当局现场检查合格方能获得注册资格的，出口食品生产企业应当按照进口国家(地区)的要求配合做好相关检查工作。

　　第三章 注册管理

　　第八条 已获得境外注册企业的注册信息发生变更的，应当及时向住所地海关申请注册信息变更，由海关总署通报进口国家(地区)。企业注册信息变更情况以进口国家(地区)公布为准。

　　第九条 已获得境外注册企业发生新建、改(扩)建生产车间或食品安全卫生控制体系发生重大变化的，应当及时向住所地海关报告。

　　根据进口国家(地区)注册要求，必须由进口国家(地区)主管当局批准后方能改(扩)建的，企业应当在事前向住所地海关报送改(扩)建方案，待进口国家(地区)主管当局批准后方可实施。改造完毕后，企业应当向住所地海关提交报告，由海关总署通报进口国家(地区)主管当局。

　　第十条 已获得境外注册企业发生下列情形之一的，应当重新办理注册，企业注册情况以进口国家(地区)公布为准：

　　(一)生产场所迁址的;

　　(二)已注册的产品范围发生变化且进口国家(地区)主管当局要求重新注册的;

　　(三)已注册国家(地区)主管当局要求重新注册的其他情形。

　　第十一条 已获境外注册的出口食品生产企业有下列情形之一的，由海关总署撤回向进口国家(地区)主管当局的注册推荐：

　　(一)企业主动申请取消注册的;

　　(二)企业依法终止的;

　　(三)出口食品生产企业备案已注销的;

　　(四)企业拒绝接受进口国家(地区)官方检查或未按进口国家(地区)主管当局要求进行整改及提供相关材料的;

　　(五)企业不能持续符合境外注册要求的;

　　(六)其他依法依规应当撤回向进口国家(地区)主管当局注册推荐的情形。

　　企业因第(四)、(五)项规定之情形被海关总署撤回境外注册推荐的，两年内不得重新提出申请。

　　第十二条 获得境外注册的企业，应当每年就是否能够持续符合进口国家(地区)注册条件进行自我评定，并向住所地海关报告。

　　第十三条 获得境外注册的企业，应当接受进口国家(地区)主管当局和海关实施的监督检查，如实提供有关情况和材料。

　　第四章 附则

　　第十四条 本办法所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。

　　第十五条 进口国家(地区)法律法规、多双边协议规定的其他类型食品生产单位(如渔船)的境外注册管理，参照本办法办理。

　　第十六条 本办法由海关总署负责解释。

　　第十七条 本办法自2022年1月1日起施行。国家认证认可监督管理委员会于2002年12月19日发布的《出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法》同时废止。